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背景介紹
塑料是藥品包裝材料之一，現如今在制藥行業，嚴重依賴于塑料包裝材料，以將產品推向市場。藥品的塑料包裝材料包括瓶子、一次性使用的袋子（例如靜脈輸液、血液或其組分的輸液袋）、預充式注射器等，越來越多的大輸液廠家，從傳統的玻璃瓶，轉向一次性塑料袋。塑料包裝造價便宜、使用方便、不易破碎、方便運輸。但帶來的問題是，塑料包裝本身的有機物溶出，包裝材料中可能含有多種成分（各種聚合物和添加劑）會污染藥品，甚至對人體造成損害。所以相關生產企業必須證明這些包裝材料及其結構材料不會與藥品發生反應，從而影響藥品的適用性。
法規介紹
2018年，新加坡藥典USP<661>章得出結論編輯，填空題為《可塑膠片紙盒包裝設計箱袋箱模式各自組合原料》，做出對大紙盒包裝設計箱箱注射液體劑的紙盒包裝設計箱箱原料，的檢測浸出液的總是機碳TOC。的標準客體是所以銷售到新加坡行業的結果醫療耗材藥物制劑的可塑膠片紙盒包裝設計箱袋箱玻璃容器，是USP的硬性的標準，涉及到國家進出口到新加坡的廠家。自己各國對藥粉材中總是有機會碳（TOC）占比做好嚴格的監督，制定方案了相應的的檢驗法律規范，有賴于切實保障藥粉材的澄澈度，以避免有機會空氣廢棄物的移動和無殘留。2023-5年6月，各國藥典協會會上架了4204《藥粉材總混物檢測法具體方法法》詢問指導意見稿，多了TOC對總是有機會碳檢驗的必須。檢驗具體方法運用特定的的浸提材質和浸提前提條件浸提藥粉材，用總是有機會碳概述儀檢測法具體方法總混液中緩解壓力的總是有機會碳（TOC），以切實保障以后中藥的可靠性。4204《藥包材溶出物測定法》解讀
配制線性范圍在0.5~20mg/L的標準曲線，照制藥用水總有機碳測定法（通則0682）分別測定水供試液和空白溶液的TOC含量，計算兩者差。如果供試液的TOC值超出了該線性范圍的上限，則將其進行適當稀釋后再分析。根據不同的盛裝器皿，提取方式也不盡相同。藥包材溶出物測定常用的供試液制備方法見下表。
德國耶拿解決方案
樣品制備
會(hui)根據4204《藥袋材總混物量測(ce)(ce)法》，制(zhi)法和研(yan)究一位藥用價(jia)值塑膠片再生(sheng)操作(zuo)系統(tong)打樣定(ding)制(zhi)和以下(xia)幾(ji)個塑膠片再生(sheng)用的制(zhi)造技術材質(zhi)打樣定(ding)制(zhi)。應納稅所得額到(dao)的氫氧化鈉溶液必(bi)要在4小內實(shi)現TOC量測(ce)(ce)。
分析儀器結構特征
的使用multi N/C pharma系統總是有機碳講解儀。
穩定耐用、最靈敏
-高新產品高把握NDIR論文傳感器
-齊全(quan)用于防(fang)腐涂料(liao)(liao)原材料(liao)(liao)結合，增長檢查器人類壽命，降低了維(wei)修資金
-運(yun)用高聚能磁學(xue)組件，實(shi)用熱效率達到100%，巨(ju)大提(ti)高了概(gai)述(shu)精確度(du)(du)度(du)(du)
-全示值(zhi)，寬範圍(wei)，無須溶解稀釋，直接(jie)的在測量(liang)將高達30000mg/L檢(jian)樣(yang)
VITA水流量管控操作系統以保證深度貧困的校正后果
-完全性(xing)(xing)消滅流(liu)動(dong)速度波動(dong)性(xing)(xing)進而引發的誤(wu)差度，提高認識能(neng)夠 準確無誤(wu)、再現性(xing)(xing)好、迅敏度就越高的量測報(bao)告(gao)單
-增強儀(yi)器設備的整體(ti)結構保持穩明(ming)確，縮(suo)短校零擬合曲線高效時刻
“EASY CAL方便測量”
-可保證 “兩(liang)個規定(ding)液(ye)體(ti)濃硫酸濃度，與眾不同比(bi)熱容進(jin)樣”的方(fang)試設(she)計(ji)規定(ding)曲(qu)線圖，以及(ji)以便于
-低酸度標(biao)準弧線(xian)，禁止了(le)分(fen)配歷程中的(de)危害(hai)狀況，得到比(bi)較滿意最終結果
便捷樣品管理消解體統，以保證在測量統計數據的可信性性
-干法：更高1000℃，迅猛消解高穩定安全(quan)性化學物(wu)質，小粒物(wu)瀏覽器兼容(rong)性佳，耐堿度高，結局安全(quan)
-濕(shi)法：低電能雙光(guang)波(bo)(bo)波(bo)(bo)長分(fen)光(guang)光(guang)度計體現釜(fu)，254nm，185nm，輕松自由消(xiao)解各樣圖紙
-帶來高鹽套件同(tong)時(shi)大量的別的附注，擴建了您的應用範圍
一目了然的設計
-準確的應(ying)用(yong)設置(zhi)，保證時(shi)時(shi)可(ke)是(shi)更行、單純進行和高效(xiao)益的辦(ban)公(gong)流(liu)程圖
-每個的功能和設(she)施設(she)備問題貨比三家(jia)
-滿足自身攝像(xiang)頭工(gong)作(zuo)還有(you)最快的資料詳細性要求
自校
使用(yong)(yong)的multi N/C pharma系列表剖析儀(yi)， 分(fen)為NPOC法，曲線擬合使用(yong)(yong)范圍0.1 ~ 20 mg/L，分(fen)為多方定標志形式，原則鹽(yan)溶液用(yong)(yong)1000 mg/L乳糖產出液配成。自校(xiao)等(deng)值線和(he)其優點值如圖已知1如圖是。
最終
如上所寫，在(zai)已完成上文的(de)設計性校對后，測(ce)試(shi)英文了來自五湖四海(hai)六(liu)個用(yong)戶(hu)給予的(de)紙盒包裝(zhuang)設計性所使用(yong)的(de)的(de)塑料(liao)制(zhi)(zhi)品制(zhi)(zhi)作(zuo)業村料(liao)的(de)分(fen)離出物和QC標(biao)點，結論(lun)詳(xiang)細表。
multi N/C pharma系列TOC分析儀所具備的性能特性，滿足4204《藥包材溶出物測定法》和USP標準要求的制藥用塑料包裝系統及其制造材料TOC測試。憑借儀器優秀的氧化能力，FR-NDIR檢驗器和精密的設計，儀器可以滿足并且優于0.1-20mg/L的線性動態范圍。使用multi N/C pharma系列TOC分析儀，您的實驗室可以滿足制藥TOC測試的新挑戰 。
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