您好,歡迎來到恒奇儀器!
客服熱線:
17317590905
全部產品
實驗室試劑
實驗室耗材
實驗室安全產品
微生物監控
實驗室儀器
水質環保監控
大氣監控
生命科學
鈣鈦礦電池
恒奇儀器 HQI

品牌中心

行業解決方案

公司資訊

行業動態

實驗百科

知識堂

資料下載

解決方案

您所在的位置:首頁 > 行業解決方案 > 生物制藥 > 制藥工藝用水檢測Hach實驗室產品解決方案(符合2020版中國藥典)

制藥工藝用水檢測Hach實驗室產品解決方案(符合2020版中國藥典)

時長:2023-2-3 14:03:14小編:admin1

『水是用藥生產加工時用量上限、應用廣的一項染料助劑,適用于生產加工操作過程和腫瘤藥物藥物的備制』2020版藥典里面收載的制作藥品安全使水,以其安全運行的領域不一樣而包括飲安全使水、純化水、皮下注謝安全使水和無菌皮下注謝安全使水,一半應結合各出產程序或安全運行的與符合要求選擇適合的制作藥品安全使水。


制藥工藝用水-原水的檢測:

制藥業使開水進行的污水一般 為飲使開水進行。

常飲水為非人工水經潔凈外理所得的的水,其質理一定適用實施中國國各族人民中華共和國國家規格《工作常飲水干凈規格》。
飲水水用于為藥村凈制時的淘洗、制藥廠餐具的粗洗水。除另有法規外,也用于為丹參飲的取出萃取劑。

實驗儀器

可測產品參數

DR6000/DR3900/DR1900

余氯、總氯、氯胺、二陽極氧化氯、臭氧殺菌、三氯丁烷、零甲醛無污染、鎘、六價鉻、鉛、鋁、鐵、錳、銅、鋅;

氰化物、氟化物、氰化鈉鹽、氯化物、硝酸鈉鹽;

清晰度、總抗拉強度、耗氧、蒸發掉酚、陰陰陽離子面可溶性劑

DR300

余氯、總氯、氯胺、二鈍化氯、活性氧

TL23系列產品、TU5

沉淀物度

HQd一系列

pH、溶于性總粉狀(TDS)、電阻率

LICO清晰度儀

飽和度

AT1000滴定儀

總氏硬度、氯化物

MEL輕便式式微動物研究室

腸子桿菌、總大腸桿菌

制藥工藝用水-純化水的檢測:

純化水為服供水經分餾法、亞鐵離子變換法、反滲法或其他的非常適宜的最簡單的方法制得的藥廠供水。不包括某些額外增加劑,其效率應達到純化水項下的相關規定。

純化水需用為配置普通型藥材注射劑用的稀釋劑或疲勞試驗需要用水;
可用為草藥針劑劑、滴眼劑等滅菌方法溶液劑常用中藥制劑的領取容劑;
口服液、外用藥溶液劑調制用相轉移催化劑或溶解稀釋劑;
非高壓蒸汽殺菌藥物用用品的精洗飲用水。也主要用于非高壓蒸汽殺菌藥物所需中藥飲片的分離出溶液。純化水不許主要用于肌內注射劑的制備與配制。

測量基本參數

藥標桿圍

機器設備

論文檢測設備論文檢測范圍圖

酸堿度度(pH)

HQ11/30/40d+PHC73501

鹽酸鹽

≤0.000006%

(0.06mg/L)

DR6000/DR3900/DR1900

0-0.50mg/L

亞硝酸鈉鹽

≤0.000002%(0.02mg/L)

DR6000/DR3900/DR1900

0.001-0.60mg/L

≤0.00003%

DR6000/DR3900/DR1900

0-50mg/L 

導電率

≤5.1μS/cm@25℃

DKK P30一體式式軟水水的電導率儀

0.001μS/cm-200 μS/cm@25℃

TOC

≤0.5mg/L

QBD1200+

0-100ppm(0-100g/L)

溶解性總固體,弄清楚度

TL23品類、TU5

血本屬

≤0.00001%

DR6000/DR3900/DR1900

微海洋生物

≤100cfu

MEL


制藥工藝用水-注射用水的檢測:

注塑開水 為純化水經水蒸氣蒸餾偶然所得的水,應貼合微生物內黑色素實驗室檢測需求。注入拿水一定在嚴防微生物內黑色素誕生的結構設計條件下生產制造、保藏及預包裝。其品質應貼合注入拿水項下的規則。

皮下注射器供水能以為制備皮下注射器劑、滴眼劑等的溶液或稀釋溶解劑及燒杯的精洗。

檢驗基本參數

藥榜樣圍

測量儀器

檢查設備檢查時間范圍

可測性能參數

機器設備

限制值

酸堿度度(pH)

5.0-7.0

HQ11/30/40d+PHC73501

5.0-7.0

鹽酸鹽

≤0.000006%

DR6000/DR3900/DR1900

0-0.50mg/L

亞氯化銨鹽

≤0.000002%

DR6000/DR3900/DR1900

0.001-0.60mg/L

≤0.00003%

DR6000/DR3900/DR1900

0-50mg/L 

純水電導率

≤1.3μS/cm

DKK P30攜便式式超純水純水電導率儀

0.001μS/cm-200 μS/cm@25℃

TOC

≤0.5mg/L

QBD1200+

0-100ppm(0-100g/L)

溶解性總固體,概述度

TL23系列作品

巨資屬

≤0.00001%

DR6000/DR3900/DR1900

大腸桿菌內毒物

≤0.25EU

微菌物

≤10cfu

MEL

制藥工藝用水-滅菌注射用水的檢測:

消毒肌內注射用熱水為接種用熱水都按照接種劑生產方式加工光催化原理應納稅所得額,沒有任意加上劑。

關鍵適用打針用殺菌粉末狀原材料的有機溶劑或打針劑的搖勻劑,其產品應具備殺菌打針用自來水項下的規定標準。

可測性能指標

醫療儀器

允許值

腐蝕性度(pH)

5.0-7.0

HQ11/30/40d+PHC73501

5.0-7.0

氰化鈉鹽

≤0.000006%

DR6000/DR3900/DR1900

0-0.0005%(0-0.50mg/L)

亞氰化鈉鹽

≤0.000002%

DR6000/DR3900/DR1900

0.000002%(0.001-0.60mg/L)

≤0.00003%

DR6000/DR3900/DR1900

0-50mg/L NH3

電阻率

≤1.3μS/cm

DKK P30攜便式式軟水導電率儀

0.001μS/cm-200 μS/cm@25℃

TOC

≤0.5mg/L

QBD1200+

0-100ppm(0-100g/L)

水的硬度,提出質疑度

TL23類型

天價屬

≤0.00001%

DR6000/DR3900/DR1900

微菌物

≤10cfu

MEL

氯化物、鹽酸鹽、鈣鹽

DR6000/DR3900/DR1900


重點儀器設備間介


01
DR6000分光光度計分光度

DR6000太陽光的紫外線光分光光度計是哈希單位面市的四號代分光光度計商品,作起算雙散射太陽光的紫外線光所以分光光度計,預置250各種各樣測定程度,可直觀讀取數據氧化還原電位值,不用確定,電腦自動設別哈希條型碼生化試劑,有顏色觸感屏,是一種款可差不多遍及全互聯網行業的太陽光的紫外線看不見光分光光度計。


作用:

  1. 預置250許多側量子程序,可對TOC、血本屬和蛋白質鹽等好幾種性能參數對其進行校正;

  2. 高效掃描拍照與容易的LIMS(實驗操作室相關信息管控體統)組合;

  3. 可全自動式面部識別哈希條型碼預設微生物培養基,全自動式法測定不一樣的定位的10個大概的數值,祛除異樣值并取評對數正態分布,且10秒作用才可以顯視終究的一般值。合作哈希預制件微生物培養基,將盡可能削減作業步湊,并與標準化技巧體現了相關性;

  4. 資料可追朔,提供資料的儲放和無線傳輸系統;

  5. 支持各個參數比色皿并可供選擇配翻轉視頻支持器,消解器還有用來聯續數據分析的商品流通池功能;

  6. 具備著三級分銷秘碼保護的技能、訪問權限設定技能已經要定期技能;

  7. 鼓勵全屋定制化運用,可全面足夠高計算精度請求的用戶的必須要 ;

  8. 內裝AQA,使太陽光的紫外線分光光度計擁有計劃書,管理方法和紀要模塊;

  9. 供應儀器設備的3Q證實的服務。


02
QBD1200一定有機碳研究儀

QbD1200 總是有機碳分析一下儀能效果清理檢樣間干攏,動態性終點站測量計算方式可清理徹底有機物碳,加上NDIR檢側器,使TOC測試更準確性。TOC檢測更便捷:無需了解樣品濃度,自動校準、清洗。
優缺點:
  1. 滿足《2020版藥典》規定標準;

  2. 科學試驗數據報告可信度,運動比較穩定;

  3. 能一起足夠生物化工中小型企業TOC探測和生物化工產品潔面檢驗的標準,具備基本藥典原則:大部分具備USP、EP、JP、IP、KP、ICH;IQ/OQ/PQ檢驗的時候具備ICH原則;

  4. 符合國家21 CFR part 11法律設計制作無紙化申請書能力,可接連網路滿足統計數據傳導進行處理;

  5. 能效果清除原輔料間干預,從而提高了快速原輔料的從復性;

  6. 細化數據分析和查證的過程;

  7. 選擇總成本又-- 低使用、低保障。


03
DKKP30一體式式注射用水純水電導率儀


注射用水室內溫度拆遷補償技能(CM-31P-W)可實現高純度純水測量

優勢:

  1. 加快可以信賴的側量;

  2. 數據表格打印機轉換性能;

  3. 意愿安全性意愿;

  4. 預防級別:IP67


04
TL23型號溶解性總固體儀


TL23類別臺式電腦水的硬度檢查測量儀分為散射法對渾濁度使用測定。即渾濁度測量儀的光源放出一對光,使之跨過印刷品,并從與入射光呈90°的方向上檢測有多少光被水中的顆粒物所散射,從而得出樣品的濁度值。

特質:

  1. 遵循《2020版藥典》的規定;
  2. 在測量高精度、高效、安全性;
  3. 信息報告可朔源,兼具信息報告的補充和傳送數據實用功能;
  4. 杜絕印刷品的顏色對測得的打擾;
  5. 兩遍精確測量僅需2.5mL原輔料,降低直接費用原輔料測定直接費用;
  6. 標準規范化的復位水溶液;
  7. 供給測量儀器的3Q印證服務管理

哈希(Hach)身為有可信度賴的水硬度分享解決設計方案出示商和水硬度污染監測議器制造者,不禁提高高的品質的醫療儀器,還向用戶名提高多種哈希實驗微生物培養基和標準規定飽和溶液。哈希實驗微生物培養基/標準規范液體具測量的精密高、必免不干擾、大環境友好關系等優勢。





QQ在線客服

  • 在線咨詢
在线精品欧美日韩_新金梅瓶5全集观看_视频真实毛片免费观看_精子网久久国产精品 在线精品欧美日韩_新金梅瓶5全集观看_视频真实毛片免费观看_1024你懂的国产欧美日韩在